Badania kliniczne

CLARITY GASTRIC 02
Badanie kliniczne dla chorych na zaawansowanego raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku

Opis badania

To badanie daje możliwość uzyskania dostępu do nowoczesnych metod leczenia, które obecnie nie są rutynowo dostępne w Polsce. Dotyczy to zarówno leczenia zolbetuksymabem, który nie jest obecnie refundowany, jak również immunoterapii u części chorych z niską ekspresją PD-L1, dla których dostęp do takiego leczenia jest w Polsce ograniczony. Co istotne, możliwość otrzymania tych terapii istnieje również w ramieniu kontrolnym badania, obejmującym aktualny międzynarodowy standard leczenia.

Klinika Onkologii prowadzi rekrutację do międzynarodowego badania klinicznego dla chorych z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) lub przełyku, u których planowane jest rozpoczęcie pierwszej linii leczenia systemowego.

Do badania mogą zostać zakwalifikowani pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni systemowo z powodu choroby zaawansowanej. Wszystkie badania niezbędne do kwalifikacji, w tym oznaczenie odpowiednich markerów nowotworowych, wykonywane są w ramach badania i nie wymagają wcześniejszego wykonania przez pacjenta.

Badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo nowych terapii celowanych oraz immunoterapii z obecnie obowiązującym standardem leczenia. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z ramion badania, a każdy zastosowany schemat leczenia odpowiada aktualnej wiedzy medycznej i międzynarodowym standardom postępowania.

W trakcie udziału w badaniu pacjenci pozostają pod stałą opieką doświadczonego zespołu badawczego oraz mają zapewnione regularne badania kontrolne i monitorowanie bezpieczeństwa leczenia zgodnie z najwyższymi standardami prowadzenia badań klinicznych.

Jeżeli rozpoznano u Ciebie zaawansowanego raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku i lekarz planuje rozpoczęcie pierwszej linii leczenia, zachęcamy do kontaktu z naszym zespołem. Po analizie dokumentacji medycznej ocenimy możliwość zakwalifikowania do badania klinicznego.

Jeśli uważasz, że spełniasz powyższe kryteria, napisz do:
Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
*Kliknięcie otworzy program pocztowy.

Informacje ogólne

Tytuł badania:  Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy III oceniające sonestitatug vedotin w skojarzeniu z kapecytabiną z lub bez rilvegostomigu w leczeniu pierwszej linii pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym HER2-ujemnym i wykazującym obecność Klaudyny (CLDN) 18.2 gruczolakorakiem żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku (CLARITY-Gastric 02)
Numer EU CT: 2024-519787-40-00
Sponsor badania: AstraZeneca